הכרת שלבי הכנת חיסון נגד COVID-19
חיסון הוא אחד מהמאמצים של הממשלה להתגבר על מגיפת COVID-19. עם זאת, הכנת חיסון נגד COVID-19 אינה דבר קל. כדי להבטיח את יעילותו ובטיחותו, חיסוני COVID-19 חייבים להיעשות בזהירות ולעבור ניסויים קליניים.
ייצור חיסוני COVID-19 בוצע במדינות שונות, כולל אינדונזיה באמצעות מכון אייקמן. בנוסף, ממשלת אינדונזיה משתפת פעולה גם עם 4 יצרני חיסונים, כלומר AstraZeneca מבריטניה, כמו גם Sinovac, Sinopharm ו-CanSino מסין.
החדשות האחרונות מזכירות גם שאחת מחברות התרופות בארה"ב, כלומר פייזר, הצליחה לייצר חיסון שנטען כי הוא יעיל ב-90% נגד נגיף הקורונה. עם זאת, החיסון עדיין צריך לעבור סדרה של מחקרים נוספים.
שלבים של ניסויים קליניים והכנת חיסון נגד COVID-19
לא שונה בהרבה מתרופות חדשות או חיסונים באופן כללי, ייצור חיסוני COVID-19 חייב לעבור גם שלבי מחקר וניסויים קליניים שונים שנמשכים זמן רב, אפילו שנים. מחקר זה נערך על ידי השוואת ההשפעות של חיסון COVID-19 עם פלצבו.
זה נעשה כדי להבטיח את האיכות, היעילות והבטיחות של החיסון נגד COVID-19 לבני אדם. להלן חלק מהשלבים או תהליכי הניסוי הקליניים שיש לעבור בהכנת חיסון נגד COVID-19:
1. מחקרים פרה-קליניים
בשלב מוקדם זה של מחקר, החיסון נגד COVID-19 יוזרק לחיות ניסוי במעבדה כדי לקבוע את יעילותו ובטיחותו. במהלך המחקר יבחנו החוקרים גם האם החיסון מתאים לשימוש או שיש לו תופעות לוואי מסוימות.
2. ניסוי קליני שלב א'
בשלב הניסוי הקליני שלב I, החיסון מוזרק למספר מתנדבים שהם בדרך כלל מבוגרים בריאים. זה נעשה כדי לבדוק את בטיחות החיסון נגד COVID-19 בגוף האדם. אם יוכרז בטוח ויעיל, החיסון יכול להיכנס לניסויים קליניים שלב II.
3. ניסויים קליניים שלב II
בניסויים קליניים שלב II, בדיקות של החיסון נגד COVID-19 בוצעו על יותר מתנדבים, כך שהדגימות שהתקבלו היו מגוונות יותר. דגימה זו תילמד ותיבדק על ידי חוקרים לגבי היעילות, הבטיחות, מינון החיסון הנכון ותגובת המערכת החיסונית של הגוף לחיסון שניתן.
4. ניסוי קליני שלב III
לאחר שעבר ניסויים קליניים שלב II, החיסון יכנס לניסויים קליניים שלב III. במחקר זה, החיסון יינתן ליותר אנשים עם מצבים מגוונים יותר.
לאחר מכן, החוקרים יעקוב אחר התגובה החיסונית של מקבלי החיסון ויעקוב אחר האם קיימות תופעות לוואי לחיסון בטווח הארוך יותר. מחקר זה יכול להימשך חודשים ואף שנים.
נכון לעכשיו, מחקר על חיסון ה-COVID-19 באינדונזיה נכנס לשלב הניסוי הקליני השלב השלישי, בהשתתפות כ-1,620 מתנדבים.
5. שלב IV לאחר פיקוח שיווקי
שלב זה של המחקר מתבצע לאחר שהחיסון הוכרז בטוח ויעיל לשימוש, כלומר לאחר שעבר את השלב הקודם של הניסויים הקליניים. בשלב זה, החיסון כבר יכול לקבל אישור הפצה מ-BPOM שיינתן לבני אדם.
עם זאת, מכיוון שזה עדיין סוג חדש של חיסון, עדיין צריך לבצע מחקרים והערכות שונים כדי להעריך את ההשפעה ארוכת הטווח של החיסון בבני אדם.
אם חיסון ה-COVID-19 שמפותח כעת יעבור בהצלחה ניסויים קליניים, ייצור החיסון ל-COVID-19 יימשך גם הוא כך שניתן יהיה לתת אותו מיד לקהילה הרחבה.
כדי לקבל את התועלת המרבית מחיסון ה-COVID-19, WHO ממליץ שלפחות 70% מהאוכלוסייה בכל מדינה לקבל את החיסון ל-COVID-19. המשמעות היא שלפחות 180 עד 200 מיליון אינדונזים צריכים לקבל חיסון נגד COVID-19 אם חיסון זה יוכרז בטוח ויעיל.
בזמן ההמתנה להשלמת ייצור החיסון ל-COVID-19 ולאחר שהחיסון יהיה זמין, על הציבור להמשיך ולהשתתף במניעה ובשבירה של שרשרת ההעברה של COVID-19 על ידי יישום תמיד של פרוטוקולי בריאות, כלומר שמירה על מרחק פיזי, נטילת ידיים באופן קבוע, חבישת מסכות בעת ביצוע פעילויות מחוץ לבית. , והימנעו מהמונים.
אם אתה חווה תסמינים של חום, שיעול וקוצר נשימה, במיוחד אם יש לך היסטוריה של מגע עם חולי COVID-19, התבודד מיד והתקשר למוקד COVID-19 בטלפון 119. 9 להכוונה נוספת.
הכנת חיסון ל-COVID-19 היא אחד מהמאמצים של הממשלה לצמצם את מספר מקרי ההידבקות בנגיף הקורונה, שעדיין עולה. על ידי כך, יש לקוות שניתן להגן על העם האינדונזי מפני זיהום ויראלי זה שכרגע אנדמי. חיסונים מגנים על עצמם ועל המדינה מפני המגיפה.
